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          藥品強光穩(wěn)定性試驗箱

          更新時間:2025-04-06

          簡要描述:

          藥品強光穩(wěn)定性試驗箱試驗條件:
          1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
          2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
          3、中期試驗:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

            免費咨詢:86-027-84958588

            發(fā)郵件給我們:huawei027@126.com

          藥品強光穩(wěn)定性試驗箱特點:
          1.全新無氟設(shè)計:高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使您始終走在健康生活的前沿。
          2.微電腦控制器:控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
          3.*風(fēng)道循環(huán):確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
          4.箱體左側(cè)標(biāo)配有一直徑25mm的測試孔。
          5.連續(xù)運行保證
          6.兩套進(jìn)口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
          7.連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜引起箱內(nèi)溫濕度波動。

          藥品強光穩(wěn)定性試驗箱選型:
          1.將使用的行業(yè)范圍一般分為:原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業(yè)。
          2.用途一般分為:新藥研發(fā)、 藥品留樣、 低溫試驗、影響因素
          3.溫度范圍現(xiàn)市面上的溫度范圍在0至65度。
          4.濕度范圍在40~95%RH
          5.照度范圍4500LX一0~6000LX
          6.實驗物品多少或重量:根據(jù)用戶產(chǎn)品重量決定
          7.實驗場地大小記錄好藥品箱使用場地位置,場地大小,場地環(huán)境。
          8.容積大?。褐饕笮∫?guī)格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
          9.配件要求:無紙記錄儀、進(jìn)口記錄儀、在線監(jiān)控/RS485、短信報警系統(tǒng)、紫外殺菌系統(tǒng)

          技術(shù)措施
          1、制冷系統(tǒng):兩套*制冷系統(tǒng),可自動切換工作,保證設(shè)備長期連續(xù)運行。
          2、調(diào)節(jié)方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,保證溫濕度精確可靠,波動度小。
          3、安全保護:獨立限溫報警系統(tǒng)。
          4、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
          5、具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分。
          6、資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
          7、具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。

          光照系統(tǒng):
          1.綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求也符合相應(yīng)制造標(biāo)準(zhǔn),滿足2010藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗要求。
          2.光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng),含可見光燈管和紫外光燈管,可單獨控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管;可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)

          光輻照度顯示監(jiān)測與控制
          1.突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩(wěn)定性試驗誤差。光照強度也可按照用戶試驗要求進(jìn)行無級調(diào)節(jié),我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭,和經(jīng)過第三方認(rèn)證的輻照度監(jiān)測儀,便于用戶觀察和校準(zhǔn)。
          專業(yè)紫外線燈管
          2.專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求,相對于其它紫外線燈管,具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復(fù)更多的測試結(jié)果。
          3.選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座。   

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